Pramipexole EG 0,18Mg Tabl 100X0,18Mg

1. Wanneer mag u Pramipexole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Pramipexole EG niet innemen?  U bent allergisch voor pramipexol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pramipexole EG? Neem contact op met uw arts, voordat u Pramipexole EG inneemt. Vertel het uw arts als u medische klachten of verschijnselen hebt (gehad) of krijgt, in het bijzonder als het één van onderstaande klachten of verschijnselen is:  Nieraandoening.  Hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn). De meeste hallucinaties zijn visueel.  Dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen). Als u gevorderde ziekte van Parkinson heeft en ook levodopa inneemt, kunt u dyskinesie ontwikkelen tijdens het verhogen van de dosis Pramipexole EG.  Dystonie (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)). In het bijzonder kunt u last krijgen van voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (antecollis), voorwaartse buiging van de onderrug (camptocormie) of zijwaartse buiging van de rug (pleurothotonus of Pisa-syndroom).  Slaperigheid en episodes van een plotselinge slaapaanval.  Psychose (bijv. vergelijkbaar met symptomen van schizofrenie).  Visusstoornissen. Uw ogen dienen regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pramipexole EG.  Ernstige hart- of bloedvataandoeningen. Uw bloeddruk dient regelmatig te worden gecontroleerd, bij de start van de behandeling. Dit is om orthostatische hypotensie (bloeddrukdaling bij het opstaan) te vermijden.  Augmentatie van Restless Legs Syndroom. Als u merkt dat de symptomen eerder op de avond (of zelfs in de middag) beginnen dan normaal, heviger, of grotere delen van de aangedane ledematen of andere ledematen treffen. Uw arts kan uw dosis verlagen of de behandeling stopzetten. Informeer uw arts als u of uw familie/verzorgers merken dat u een neiging of drang heeft tot ongewone gedragingen en u niet kan weerstaan aan de impuls, drift of verleiding bepaalde activiteiten uit te voeren die uzelf of anderen schade zouden kunnen toebrengen. Men noemt dit impulscontrolestoornissen die kunnen bestaan uit gedragingen zoals een gokverslaving, overdreven eten of uitgeven, een abnormaal hoge seksdrift of een toename van seksuele gedachten of gevoelens. Mogelijk dient uw arts uw dosis aan te passen of af te breken. Informeer uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u manie (agitatie, opgetogen of overdreven opgewonden gevoel) of delirium (verminderd besef, verwardheid of verlies van realiteitszin) ontwikkelt. Mogelijk dient uw arts uw dosis aan te passen of af te breken. Vertel het uw arts als u symptomen heeft zoals depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn nadat u uw behandeling met Pramipexole EG heeft stopgezet of verminderd. Als de problemen meer dan een paar weken blijven aanhouden, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling moet aanpassen. Informeer uw arts als u uw lichaam en hals niet meer recht en rechtop kan houden (axiale dystonie). Als dit gebeurt, kan het zijn dat uw arts uw medicatie wil aanpassen of veranderen. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het wordt niet aangeraden Pramipexole EG te gebruiken bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Ziekte van Parkinson

• Alleen of in combinatie met levodopa, wanneer tijdens het verloop van de ziekte, in latere stadia, het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en schommelingen in het therapeutisch effect optreden ('eind van de dosis'- of 'on-off'-schommelingen)

Rusteloze benen syndroom

• Symptomatische behandeling van een matig tot ernstig idiopathisch Rusteloze benen syndroom

Eén tablet bevat:

• 0,18 mg pramipexol (als pramipexoldihydrochloridemonohydraat)

De andere stoffen in Pramipexole EG zijn:

• betadex
• maïszetmeel
• povidon (K30)
• microkristallijne cellulose
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• magnesiumstearaat

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Pramipexole EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenpreparaten, natuurvoeding of voedingssupplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

U dient het gelijktijdige gebruik van Pramipexole EG en antipsychotica te vermijden.

Pas op als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 cimetidine (voor de behandeling van overmatig maagzuur en maagzweren)

 amantadine (kan worden gebruikt tegen de ziekte van Parkinson)

 mexiletine (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, zogenaamde ventriculaire aritmie)

 zidovudine (dat kan worden gebruikt bij de behandeling van acquired immune deficiency syndrome (AIDS), een aandoening van het menselijk afweersysteem)

 cisplatine (voor de behandeling van verschillende soorten kanker)

 kinine (kan worden gebruikt bij de preventie van pijnlijke nachtelijke beenkrampen en voor de behandeling van een bepaald type malaria bekend als falciparum malaria (kwaadaardige malaria))

 procaïnamide (voor de behandeling van onregelmatige hartslag)

Als u levodopa gebruikt, wordt aangeraden de dosering van levodopa te verlagen als u start met de behandeling met Pramipexole EG.

Pas op als u geneesmiddelen gebruikt die u kalmeren (een sederend effect hebben) of als u alcohol gebruikt. In deze gevallen kan Pramipexole EG uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken, beïnvloeden.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u aan de ziekte van Parkinson lijdt, kunt u last krijgen van de volgende bijwerkingen:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):

 dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen)

 slaperigheid

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 drang zich op een ongebruikelijke manier te gedragen

 hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn)

 verwardheid

 vermoeidheid

 slapeloosheid (insomnia)

 overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem)

 hoofdpijn

 hypotensie (lage bloeddruk)

 abnormale dromen

 constipatie

 verslechterd zicht

 braken

 gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 paranoia (bijv. overmatige angst voor het eigen welzijn)

 waanideeën

 overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen

 amnesie (geheugenverlies)

 hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten)

 gewichtstoename

 allergische reacties (bijv. uitslag, jeuk, overgevoeligheid)

 flauwvallen

 hartinsufficiëntie (hartproblemen die kortademigheid of zwelling van de enkel kunnen veroorzaken)*

 inadequate antidiuretische hormoonsecretie*

 rusteloosheid

 dyspneu (moeilijkheden met ademhalen)

 de hik

 pneumonie (longontsteking)

 onvermogen te weerstaan aan de impuls, drang of verleiding iets te doen dat schadelijk zou kunnen zijn voor u of anderen, zoals:

 sterke drang overmatig te gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen

 gewijzigd of verhoogd seksueel verlangen en gedrag waar u of anderen zich grote zorgen om maken, bijvoorbeeld, een verhoogde seksdrift

 oncontroleerbaar overmatig winkelen of uitgeven

 vreetbuien (grote hoeveelheden voedsel opeten op korte tijd) of dwangmatig eten (meer voedsel eten dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te bevredigen)*

 delirium (verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin)

• U bent allergisch voor pramipexol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• Nieraandoening.
• Hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn). De meeste hallucinaties zijn visueel.
• Dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen).
• Dystonie (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)).
• Slaperigheid en episodes van een plotselinge slaapaanval.
• Psychose (bijv. vergelijkbaar met symptomen van schizofrenie).
• Visusstoornissen. Uw ogen dienen regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pramipexole EG.
• Ernstige hart- of bloedvataandoeningen.
• Augmentatie. Het kan gebeuren dat u bemerkt dat de symptomen eerder beginnen dan gebruikelijk, heviger zijn en andere ledematen treffen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal dan met u bespreken of u Pramipexole EG moet blijven innemen. Het effect van Pramipexole EG op het ongeboren kind is onbekend. Neem Pramipexole EG daarom niet in als u zwanger bent, tenzij uw arts dat adviseert. Pramipexole EG mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Pramipexole EG kan de melkproductie doen afnemen. Ook kan Pramipexole EG in de moedermelk terechtkomen en uw baby bereiken. Als behandeling met Pramipexole EG noodzakelijk is, dient borstvoeding te worden gestopt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Volwassenen

• Startdosis: 0,088 mg, 3 x /dag
• Indien nodig elke week een verhoging van 0,54 mg/dag om de 5 tot 7 dagen
  • 2de week: 0,18 mg, 3 x /dag
  • 3de week: 0,35 mg, 3 x /dag
  • 4de week: 0,54 mg, 3 x /dag
  • 5de week: 0,70 mg, 3 x per dag
  • 6de week: 0,88 mg, 3 x per dag
  • Max. 1,1 mg, 3 x per dag gedurende de volgende weken
  • In combinatie met levodopa wordt aangeraden de dosis levodopa te verlagen, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt
  • In geval van staken van de behandeling: de dosis met 0,54 mg per dag afbouwen (0,18 mg, 3 x /dag)
  • Dosisaanpassing is aangewezen bij nierinsufficiëntie
  • Startdosis: 0,088 mg 1x/dag 2-3 uur voor het slapengaan.
  • Indien nodig elke week een verhoging van 0,54 mg/dag om de 4 tot 7 dagen
  • 2de week: 0,18 mg, 3 x /dag
  • 3de week: 0,35 mg, 3 x /dag
  • 4de week: 0,54 mg, 3 x /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel, inslikken met water