Paroxetine Viatris 30mg Tabl 100 Blister

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met Paroxetine Viatris? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u paroxetine inneemt: - als u problemen heeft met uw nieren of lever of als u hartstoornissen heeft - als u epilepsie heeft of een voorgeschiedenis van toevallen of stuipaanvallen - als u ooit episodes van manie heeft meegemaakt (overactief gedrag of denken) - als u een behandeling ondergaat tegen ernstig depressie met elektroshocktherapie (EST) - als u suikerziek bent - als u een afwijking in uw hartfilm na een elektrocardiogram (ECG) heeft, bekend als verlengd QT-interval - als u een familiaire geschiedenis van QT-verlenging, hartziekten zoals hartfalen, lage hartslag, of lage kaliumspiegels of lage magnesiumspiegels heeft - als u lage natriumconcentraties in uw bloed heeft - als u glaucoom heeft (hoge druk in de ogen) - als u tamoxifen inneemt als behandeling van borstkanker of vruchtbaarheidsproblemen. Paroxetine kan ertoe leiden dat tamoxifen minder goed werkt; uw arts zal u misschien aanraden om een ander antidepressivum in te nemen - als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen, of als u zwanger bent (zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'), of als u een geneesmiddel inneemt dat het risico op bloedingen kan verhogen (met inbegrip van geneesmiddelen die gebruikt worden om het bloed te verdunnen zoals warfarine, antipsychotica zoals perfenazine of clozapine, tricyclische antidepressiva zoals clomipramine, geneesmiddelen die gebruikt worden tegen pijn en ontsteking en die niet-steroïdale ontstekingsremmers of NSAID's genoemd worden zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam). - als u jonger bent dan 18 jaar oud (zie 'Kinderen en jongeren tot 18 jaar') Controleer bij uw arts of een van de bovenstaande zaken voor u geldt als u ergens niet zeker over bent.

• Ernstige depressieve episodes
• Obsessieve-compulsieve stoornissen (OCS)
• Paniekstoornissen met en zonder agorafobie
• Sociale angststoornissen/sociale fobie
• Gegeneraliseerde angststoornissen
• Posttraumatische stressstoornissen

Welke stoffen zitten er in Paroxetine Viatris?

De werkzame stof in Paroxetine Viatris 30 mg is paroxetine.

Elke filmomhulde tablet bevat paroxetine 30 mg in de vorm van watervrij hydrochloride.

De andere stoffen in Paroxetine Viatris 30 mg zijn:

Kern van de tablet: watervrij calciumwaterstoffosfaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat en magnesiumstearaat. Zie rubriek 2 'Paroxetine Viatris bevat natrium'.

Omhulling van de tablet: talk, titaniumdioxide (E171), en basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer.

Neemt u naast Paroxetine Viatris nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van paroxetine of kunnen de kans op bijwerkingen verhogen. Paroxetine kan ook een invloed hebben op de werking van bepaalde andere geneesmiddelen. Die geneesmiddelen zijn onder meer:

• Geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers worden genoemd (MAO-remmers, waaronder moclobemide tegen depressie en methylthioniniumchloride (methyleenblauw)) – zie 'Wanneer mag u Paroxetine Viatris niet gebruiken', in deze rubriek.

• Geneesmiddelen die het risico op veranderingen in de elektrische activiteit van het hart verhogen (zoals de antipsychotica thioridazine of pimozide) - zie ook rubriek "Wanneer mag u Paroxetine Viatris niet gebruiken?" in deze bijsluiter.

• Aspirine (acetylsalicylzuur), ibuprofen of andere geneesmiddelen die NSAID's (niet-steroïdale onstekingsremmers) worden genoemd zoals celecoxib of rofecoxib, etodolac, diclofenac en meloxicam, die gebruikt worden tegen pijn en ontsteking

• Geneesmiddelen die gebruikt worden om het risico op de vorming van bloedstolsels te voorkomen (plaatjesremmers) zoals clopidogrel

• Pijnstillers zoals buprenorfine, tramadol, pethidine

• Geneesmiddelen die triptanen genoemd worden, zoals sumatriptan (om migraine te behandelen)

• Andere antidepressiva met inbegrip van andere SSRI's en tricyclische antidepressiva zoals clomipramine, nortriptyline en desipramine

• Een voedingssupplement dat tryptofaan heet

• Geneesmiddelen zoals lithium, risperidon, perfenazine, clozapine (antipsychotica genoemd)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De kans op bijwerkingen is het grootst de eerste weken dat u paroxetine inneemt.

Als de volgende effecten optreden, vertel het uw arts onmiddellijk of ga naar de spoeddienst in het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• Ongewone blauwe plekken of bloeding, waaronder bloedbraken of bloed in de stoelgang • Niet kunnen wateren

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

• Stuipen (toevallen) • Rusteloosheid en niet kunnen blijven stilzitten of stilstaan. U heeft mogelijk een ernstige aandoening die acathisie wordt genoemd. Verhoging van de dosering van paroxetine kan die gevoelens nog verergeren. • Vermoeidheid, zich zwak of verward voelen en pijnlijke, stijve of ongecoördineerde spieren hebben. Dat komt mogelijk doordat het natriumgehalte in uw bloed te laag is.

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

• Allergische reacties, die ernstig kunnen zijn zoals een rode huiduitslag met kwaddels, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, die problemen met de ademhaling (kortademigheid) of slikmoeilijkheden kan veroorzaken en waarbij u zich zwak of ijlhoofdig voelt en een appelflauwte of bewustzijnsverlies kunt vertonen. • Huiduitslag, soms schilferig, die er uitziet als schietschijfjes (centrale donkere vlek omgeven door een blekere zone, met een donkere ring rond de rand), erythema multiforme genoemd • Een verspreide huiduitslag met blaren en vervellende huid, vooral rond de mond, de neus, de ogen en de geslachtsorganen (stevens-johnsonsyndroom) • Een verspreide huiduitslag met blaren en vervellende huid op een groot deel van het lichaamsoppervlak (toxische epidermale necrolyse) • Syndroom van ongepaste secretie van het antidiuretisch hormoon (SIADH), een aandoening waarbij het lichaam te veel vocht opstapelt en de natriumconcentratie (zout) daalt als gevolg van ongepaste chemische signalen. Patiënten met SIADH kunnen ernstig ziek worden of helemaal geen symptomen hebben.

Wanneer mag u Paroxetine Viatris niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u bepaalde geneesmiddelen, monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers genaamd, zoals moclobemide, linezolid en methylthioniniumchloride (methyleenblauw)) inneemt of de laatste twee weken heeft ingenomen. Uw arts zal u zeggen hoe u Paroxetine Viatris moet starten na stopzetting van de MAO-remmer. - Als u antipsychotische geneesmiddelen met de naam thioridazine of pimozide inneemt.

Als één van deze punten op u van toepassing is, moet u dat uw arts melden en Paroxetine Viatris niet innemen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Paroxetine wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap omdat het de baby schade kan berokkenen. Uw arts kan beslissen dat het beter voor u is om op een andere behandeling over te schakelen of om de inname van paroxetine geleidelijk stop te zetten terwijl u zwanger bent. Afhankelijk van uw omstandigheden kan uw arts u echter adviseren om paroxetine te blijven innemen, omdat dat beter voor u is.
Zorg ervoor dat uw verloskundige of arts weet dat u Paroxetine Viatris inneemt. Bij inname tijdens de zwangerschap en vooral tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap kunnen geneesmiddelen zoals paroxetine het risico verhogen op persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN), een ernstige aandoening bij baby's, waardoor de baby sneller gaat ademhalen en er blauwachtig uitziet. Deze symptomen treden meestal binnen 24 uur na de geboorte op. Als dit bij uw baby optreedt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en / of arts.
Symptomen zijn onder meer:
- probleem met de ademhaling
- een blauwachtige huid, of te warm of te koud hebben
- blauwe lippen
- braken of problemen met de voeding
- erg moe zijn, niet kunnen slapen of veel huilen
- stijve of slappe spieren
- beven, trekkingen of stuipen
- versterkte reflexen.
Als uw baby na de geboorte een van deze symptomen vertoont, of als u bezorgd bent over de gezondheid van uw baby, neem dan contact op met uw arts of uw verloskundige. Zij kunnen u advies geven.
Als u Paroxetine Viatris vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Paroxetine Viatris gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
Paroxetine Viatris kan in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen. Als u paroxetine inneemt, overleg met uw arts voordat u start met het geven van borstvoeding.
In dieronderzoek is aangetoond dat Paroxetine Viatris de kwaliteit van sperma aantast. Theoretisch gezien kan dit invloed hebben op de vruchtbaarheid, maar tot nog toe werd bij de mens geen effect op de vruchtbaarheid waargenomen.

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 20 mg/dag
• Indien nodig, geleidelijke dosisverhoging met stappen van 10 mg
• Max. 50 mg/dag
• Startdosis: 20 mg/dag
• Indien nodig, geleidelijke dosisverhoging met stappen van 10 mg
• Aanbevolen dosering: 40 mg/dag
• Max. 60 mg /dag
• Startdosis: 10 mg/dag
• Indien nodig, geleidelijke dosisverhoging met stappen van 10 mg
• Aanbevolen dosering: 40 mg/dag
• Max. 60 mg /dag
• Aanbevolen dosering: 20 mg/dag
• Indien nodig, geleidelijk verhogen met stappen van 10 mg
• Max. 50 mg /dag

Toedieningswijze

• Inname 1 x daags ('s morgens) tijdens de maaltijd
• Het tablet doorslikken zonder kauwen