Paroxetine Ab 20mg Filmomh Tabl 30 X 20mg

Paroxetine AB wordt gebruikt als behandeling voor volwassenen met depressie en/of angststoornissen. De

angststoornissen die met Paroxetine AB behandeld kunnen worden, zijn: obsessieve-compulsieve stoornis (herhaaldelijke obsessieve gedachten met ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties), posttraumatische stress- stoornis (angst veroorzaakt door een traumatische gebeurtenis) en gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of nerveus voelen).

Paroxetine AB behoort tot een groep geneesmiddelen die SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) wordt genoemd. Het is nog niet helemaal duidelijk hoe Paroxetine AB en andere SSRI's werken, maar ze kunnen helpen door het serotonineniveau in de hersenen te verhogen. Om u te helpen beter te worden, is het belangrijk om een depressie of angststoornis op de juiste wijze te behandelen.

Welke stoffen zitten er in dit middel

 De werkzame stof is paroxetine.

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine (als paroxetinehydrochloridehemihydraat).

Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg paroxetine (als paroxetinehydrochloridehemihydraat).

 De andere stoffen zijn:

Tabletkern: calciumwaterstoffosfaatdihydraat, calciumwaterstoffosfaat, lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat (Type A), magnesiumstearaat.

Filmomhulling - 20 mg : titaan dioxide (E171), hypromellose (E464), macrogol 400, polysorbaat 80 (E433).

Filmomhulling - 30 mg : titaandioxide (E171), hypromellose (E464), macrogol 400, indigokarmijnaluminiumlak (E132), polysorbaat 80 (E433).

Paroxetine AB kan ook de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden. Deze omvatten:

 Geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers worden genoemd (MAO-remmers, waaronder moclobemide en methylthioninumchloride (methyleenblauw)) - zie rubriek Wanneer mag u Paroxetine AB niet gebruiken? in deze bijsluiter.

 Medicijnen waarvan bekend is dat ze het risico verhogen op veranderingen in de elektrische activiteit van het hart (bijv. de antipsychotica thioridazine of pimozide) - zie rubriek Wanneer mag u Paroxetine AB niet gebruiken? in deze bijsluiter

 Acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere geneesmiddelen die NSAID's worden genoemd (niet steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) zoals celecoxib, diclofenac, etodolac, diclofenac en meloxicam, gebruikt tegen pijn en ontsteking

 De pijnstillers, tramadol, buprenorfine en pethidine

 Buprenorfine gecombineerd met naloxon, dit is vervangingstherapie bij een opioïdenverslaving

 Geneesmiddelen die triptanen worden genoemd, zoals sumatriptan, gebruikt om migraine te behandelen

 Andere antidepressiva waaronder andere SSRIs en tricyclische antidepressiva zoals clomipramine, nortriptyline en desipramine

 Een voedingssupplement dat tryptofaan wordt genoemd

 Mivacurium en suxamethonium (gebruikt in anesthesie)

 Geneesmiddelen zoals lithium, risperidon, perphenazine, clozapine (antipsychotica genoemd), die worden gebruikt om sommige psychiatrische aandoeningen te behandelen

 Fentanyl, gebruikt voor verdoving of voor de behandeling van chronische pijn

 Een combinatie van fosamprenavir en ritonavir, die wordt gebruikt om een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv-infectie) te behandelen

 St. Janskruid, een kruidenbehandeling voor depressie

 Fenobarbital, fenytoïne, natriumvalproaat of carbamazepine, gebruikt om stuipen of epilepsie te behandelen

 Atomoxetine, dat wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

 Procyclidine, gebruikt om tremor te verlichten, in het bijzonder bij de ziekte van Parkinson

 Warfarine of andere geneesmiddelen (anticoagulantia genoemd) die het bloed verdunnen

 Propafenon, flecaïnide en geneesmiddelen gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen

 Metoprolol, een bètablokker gebruikt om hoge bloeddruk en hartproblemen te behandelen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze komen voornamelijk voor gedurende de eerste weken van de behandeling met Paroxetine AB.

Wanneer één van de volgende bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan uw arts. Het kan nodig zijn dat u meteen contact opneemt met uw arts of onmiddellijk naar een ziekenhuis gaat.

Bijwerkingen die soms voorkomen, bij maximaal 1 op de 100 personen:

 als u ongewone blauwe plekken of bloedingen krijgt, waaronder bloed overgeven of bloed in de ontlasting, neem dan direct contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis.

 als u niet kunt urineren, neem dan direct contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis.

Bijwerkingen die zelden voorkomen, bij maximaal 1 op de 1.000 personen:

 Als u stuipen (aanvallen) heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis.

 Als u zich rusteloos voelt en wanneer het voelt alsof u niet kunt stilzitten of stilstaan, kan het zijn dat u een aandoening heeft die acathisia wordt genoemd. Het verhogen van uw dosering Paroxetine AB kan deze gevoelens verergeren. Als u zich zo voelt, neem dan contact op met uw arts.

 Als u zich moe, zwak of verward voelt en pijnlijke, stijve of ongecoördineerde spieren hebt, dan kan dat komen doordat u een natriumtekort hebt in uw bloed. Als u deze symptomen ervaart, neem dan contact op met uw arts.

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen, bij maximaal 1 op de 10.000 personen:

 Allergische reacties op Paroxetine AB die ernstig kunnen zijn. Als u een rode en bobbelige huiduitslag krijgt, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen, mond of tong, jeuk krijgt of als u moeilijkheden krijgt met ademhalen (kortademigheid) of slikken en als u zich zwak of ijlhoofdig voelt en daardoor in elkaar stuikt of het bewustzijn verliest, neem dan direct contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis.

 Als u enkele of alle van de hierna vermelde symptomen hebt, kunt u een zogenaamd serotoninesyndroom of een maligne neurolepticasyndroom hebben. De symptomen zijn onder meer: zich zeer geagiteerd of prikkelbaar voelen, zich verward voelen, zich rusteloos voelen, het warm hebben, zweten, beven, rillen, hallucinaties (vreemde dingen zien of horen), spierstijfheid, plotselinge samentrekkingen van de spieren of een snelle hartslag. De ernst kan toenemen en leiden tot bewustzijnsverlies. Als u zich zo voelt, neem dan contact op met uw arts.

 Acuut glaucoom. Als uw ogen pijnlijk worden en uw zicht wordt wazig, neem dan contact op met uw arts.

Niet bekend

De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Sommige Sommige personen hadden gedachten over zelfverminking of zelfdoding terwijl ze Paroxetine AB innamen of kort nadat ze de behandeling hadden stopgezet (zie Gedachten aan zelfdoding en verslechtering van uw depressie of angststoornis in rubriek 2).

 Sommige personen vertoonden een agressief gedrag terwijl ze Paroxetine AB innamen.

 Zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid in rubriek 2 voor meer informatie.

Als u deze bijwerkingen ervaart, moet u uw arts contacteren.

Andere mogelijke bijwerkingen tijdens de behandeling

Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen, bij meer dan 1 op de 10 personen:

 Misselijkheid (zich ziek voelen). De kans dat dit optreedt is kleiner als u uw geneesmiddel 's morgens inneemt met voedsel.

 Verandering in de seksuele lust of functionering, zoals het uitblijven van een orgasme en bij mannen abnormale erectie en ejaculatie.

Bijwerkingen die vaak voorkomen, bij maximaal 1 op de 10 personen:

 Verhoging van cholesterol in bloed

 Gebrekkige eetlust

 Slapeloosheid (insomnia) of slaperigheid

 Abnormale dromen (inclusief nachtmerries)

 Duizeligheid of beven

 Hoofdpijn

 Moeilijkheden om zich te concentreren

 Geagiteerd zijn

 Ongewoon gevoel van zwakte

 Wazig zicht

 Gapen, droge mond

 Diarree of verstopping

 Braken

 Gewichtstoename

 Zweten.

Bijwerkingen die soms voorkomen, bij maximaal 1 op de 100 personen:

 Een kortdurende bloeddrukstijging of bloeddrukdaling waardoor u gaat duizelen of flauwvalt wanneer u plots rechtop staat

 Een snellere hartslag dan normaal

 Gebrek aan beweging, stijfheid, beven of abnormale bewegingen in de mond en van de tong

 Verbrede pupillen

 Huiduitslag

 Jeuk

 Verwardheid

 Hallucinaties (vreemde beelden of geluiden)

 Niet kunnen plassen (urineretentie) of een ongecontroleerd, onvrijwillig urineren (urinaire incontinentie)

 Als u een diabetespatiënt bent, zou u een verlies van controle van de bloedglucosewaarden kunnen vaststellen tijdens inname van Paroxetine AB. Spreek met uw arts over het aanpassen van de dosering van insuline of van andere medicatie voor uw diabetes.

 Afname van het aantal witte bloedcellen

Bijwerkingen die zelden voorkomen, bij maximaal 1 op de 1.000 personen:

 Abnormale productie van borstmelk bij mannen en vrouwen

 Een langzame hartslag

 Effecten op de lever die zichtbaar worden via bloedtests van uw leverfunctie

 Paniekaanvallen

 Overactief gedrag of gedachten (manie)

 Gevoel van vervreemding tegenover uzelf (depersonalizatie)

 Angstgevoel

 Een onbedwingbare drang om uw benen te bewegen (rusteloze benen syndroom)

 Pijn in de gewrichten of spieren

 Toename van het hormoon prolactine in het bloed

 Menstruatiestoornissen (waaronder veel of onregelmatig bloedverlies, bloedverlies tussen de menstruaties, geen menstruatie, achterstel van de menstruatie).

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen, bij maximaal 1 op de 10.000 personen:

 Huiduitslag, eventueel met blaarvorming, gelijkend op kleine schietschijven (een centrale donkere vlek omgeven door een lichtere zone en een donkere rand), genoemd erythema multiforme

 Een wijdverspreide huiduitslag met blaarvorming en afpellende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen (Stevens-Johnsonsyndroom)

 Een wijdverspreide huiduitslag met blaarvorming en afpellende huid over een groot deel van het lichaamsoppervlak (toxische epidermale necrolyse)

 Leverproblemen, te merken aan een gele verkleuring van de huid of het oogwit

 Syndroom van inadequate uitscheiding van antidiuretisch hormoon (Syndrome of Inappropriate Anti- Diuretic Hormone production - SIADH), een toestand waarin de hoeveelheid water in het lichaam te hoog wordt en de natriumconcentratie (zout) afneemt, als gevolg van onjuiste chemische signalen. Patiënten met SIADH kunnen ernstig ziek worden, of kunnen helemaal geen symptomen hebben.

 Vasthouden van vocht of water waardoor zwelling van armen of benen kan optreden

 Gevoeligheid voor zonlicht

 Pijnlijke erectie van de penis die aanhoudt

 Verlaagd aantal bloedplaatjes.

Wanneer mag u Paroxetine AB niet gebruiken?

 Wanneer u allergisch bent voor paroxetine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Wanneer u geneesmiddelen inneemt die monoamineoxidaseremmers worden genoemd (MAO-remmers, waaronder moclobemide en methylthioninumchloride (methyleenblauw)), of die u in de afgelopen twee weken op enig moment heeft ingenomen. Uw arts zal u adviseren hoe u Paroxetine AB moet beginnen in te nemen, nadat u met de inname van de MAO-remmer bent gestopt.

 Wanneer u een antipsychoticum genaamd thioridazine of een antipsychoticum genaamd pimozide inneemt.

Wanneer één van bovenstaande op u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts, maar neem nog geen Paroxetine AB in.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het kan zijn dat u meer dan één tablet, of maar een halve tablet moet innemen. In deze tabel ziet u hoeveel tabletten u moet innemen.

Dosis Aantal tabletten dat moet worden ingenomen

10 mg één halve witte tablet

20 mg één witte tablet

30 mg één blauwe tablet of anderhalve witte tablet

40 mg twee witte tabletten

50 mg één blauwe tablet + één witte tablet of tweeënhalve witte tabletten

60 mg twee blauwe tabletten of drie witte tabletten

De gebruikelijke dosering voor verschillende aandoeningen staat in de onderstaande tabel.

Startdosis Aanbevolen

dagelijkse dosis

Maximale dagelijkse dosering

Bijsluiter

PT-H-1559-001-002-IB14 1/11

Depressie 20 mg 20 mg 50 mg

Obsessief-compulsieve stoornis 20 mg 40 mg 60 mg

Paniekstoornis 10 mg 40 mg 60 mg

Sociale angststoornis 20 mg 20 mg 50 mg

Posttraumatische stressstoornis 20 mg 20 mg 50 mg

Gegeneraliseerde angststoornis 20 mg 20 mg 50 mg

Uw arts zal u adviseren over de dosering die u moet innemen wanneer u voor het eerst Paroxetine AB gaat gebruiken. De meeste mensen beginnen zich na een paar weken beter te voelen. Als u zich na deze periode niet beter begint te voelen, praat dan met uw arts, die u zal adviseren. Hij of zij kan besluiten de dosering geleidelijk te verhogen met 10 mg per keer, tot de maximale dagelijkse dosering.

Neem uw tabletten 's morgens in met voedsel.

Slik de tabletten in met wat water.

Niet kauwen.

Uw arts zal met u bespreken hoe lang u uw tabletten moet blijven innemen. Dit kan gedurende enige maanden zijn, of zelfs langer.

Ouderen

De maximale dosering voor personen boven de 65 jaar is 40 mg per dag.

Patiënten met een lever- of nierziekte

Als u problemen heeft met uw lever of een ernstige nierziekte heeft, kan uw arts besluiten dat u een lagere dosering Paroxetine AB moet gebruiken dan normaal.

Heeft u te veel van Paroxetine AB ingenomen?

Neem nooit meer tabletten in dan uw arts u heeft voorgeschreven. Wanneer u (of iemand anders) te veel Paroxetine AB tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of met een ziekenhuis.