Losec Mups Comp 28 X 20mg

• Duodenum- of maagulcus
• Reflux-oesophagitis
• Syndroom van Zollinger-Ellison
• Preventieve behandeling in gevallen van recidiverende reflux-oesophagitis en voor moeilijk behandelbaar gastro-duodenaal ulcus
• Maag- en duodenumulcus als gevolg van de aanwezigheid van Helicobacter pylori (+ antibiotherapie)
• Erosies en ulceraties van de maag en het duodenum als gevolg van de inname van NSAID's
• Preventie van erosies en ulceraties van de maag en het duodenum als gevolg van de inname van NSAID's bij risico patiënten
  • antecedenten van complicaties van een peptisch ulcus
  • antecedenten van ulcus als gevolg van het gebruik van NSAID's
  • gelijktijdige behandeling met een corticosteroïd of een anticoagulans
  • aanwezigheid van reumatoïde artritis
  • toestand van ernstige morbiditeit
  • Symptomen van gastro-oesophageale reflux-ziekte

• De werkzame stof in dit middel is omeprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat omeprazolmagnesium overeenkomend met 10 mg, 20 mg of 40 mg omeprazol.
• De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, glycerylmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearaat, methacrylzuur – ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30 procent, suikerbolletjes, synthetische paraffine (NF), macrogol (polyethyleenglycol 6000), polysorbaat 80, crospovidone, natriumhydroxide (voor pH- aanpassing), natriumstearylfumaraat, talk, triëthylcitraat, ijzeroxide E172, titaniumdioxide E171. (Zie rubriek 2, 'Losec-Mups bevat sucrose').

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Losec-Mups nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit omdat Losec de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen een effect op Losec kunnen hebben.

Neem Losec niet in wanneer u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie).

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 Ketoconazol, itraconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties)  Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartproblemen)  Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, ter ontspanning van de spieren of bij epilepsie)  Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, moet uw arts u controleren wanneer u Losec gaat innemen of als u stopt met het innemen van Losec  Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van uw bloed, zoals warfarine of andere vitamine K-remmers. Uw arts moet u mogelijk controleren wanneer u Losec gaat innemen of als u stopt met het innemen van Losec  Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)  Atazanavir (gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie)  Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie)  Sint Janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van een lichte depressie)  Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van claudicatio intermittens)  Saquinavir (gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie)  Clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels (trombi) te voorkomen)  Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker)  Methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel dat in hoge doses gebruikt wordt bij de behandeling van kanker) – als u hoge doseringen van methotrexaat inneemt, kan uw arts de behandeling met Losec tijdelijk stoppen.

Als uw arts u naast Losec ook de antibiotica amoxicilline en claritromycine heeft voorgeschreven voor de behandeling van zweren veroorzaakt door een Helicobacter pylori infectie, dan is het van groot belang dat u uw arts vertelt welke andere geneesmiddelen u nog gebruikt.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 personen) of zeer zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 personen) maar ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Losec en neem meteen contact op met uw arts:

• Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie). (zeldzaam)

• Rood worden van uw huid, met blaren of loslatende stukken huid. Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën. Dit komt mogelijks door het 'syndroom van Stevens-Johnson' of 'toxische epidermale necrolyse'. (zeer zeldzaam)

• Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen). (zeldzaam)

• Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren, gepaard gaande met koorts. De symptomen treden gewoonlijk op bij het begin van de behandeling (gegeneraliseerd pustuleus exantheem acuut). (zeldzaam)

• Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een leveraandoening. (zeldzaam)

Overige bijwerkingen zijn onder andere:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 personen)

• Hoofdpijn.

• Maagdarmproblemen: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid (flatulentie).

• Misselijkheid of overgeven.

• Benigne (goedaardige) poliepen in de maag.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 personen)

• Zwelling van voeten en enkels.

• Verstoorde slaap (slapeloosheid).

• Duizeligheid, tintelend gevoel of 'slapende' lichaamsdelen, slaperigheid.

• Draaiduizeligheid (vertigo).

• Veranderingen in bloedonderzoek bij controle van uw leverfunctie.

• Huiduitslag, bobbelige uitslag (galbulten) en jeukende huid.

• Algehele malaise en gebrek aan energie.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 personen)

• Bloedproblemen zoals een vermindering van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit kan leiden tot zwakte, blauwe plekken of een groter risico op infecties.

• Lage natriumspiegel in uw bloed. Dit kan leiden tot zwakte, overgeven en krampen.

• Geagiteerde, verwarde of depressieve gevoelens.

• Veranderingen in uw smaak.

• Gezichtsproblemen zoals wazig zien.

• Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme).

• Droge mond.

• Een ontsteking aan de binnenkant van uw mond.

• Een infectie genaamd 'spruw' die uw darmen kan treffen en die wordt veroorzaakt door een schimmel.

• Haaruitval (alopecia).

• Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.

• Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie).

• Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).

• Verergerde transpiratie (zweten).

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 personen)

• Veranderingen in aantallen bloedcellen, waaronder agranulocytose (tekort aan witte bloedcellen).

• Agressiviteit.

• Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).

• Ernstige leverproblemen leidend tot leverfalen en hersenontsteking.

• Erythema multiforme.

• Spierzwakte.

• Vergrote borsten bij mannen.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Ontsteking in de darmen (waardoor diarree kan optreden).

• Als u meer dan 3 maanden Losec gebruikt, is het mogelijk dat de magnesiumwaarde in uw bloed afneemt. Lage magnesiumwaardes kunnen leiden tot vermoeidheid, onwillekeurige spiersamentrekkingen, desoriëntatie, stuiptrekkingen, duizeligheid of verhoogde hartslag. Vertel het direct aan uw arts als u een van deze symptomen krijgt. Lage magnesiumwaardes kunnen ook leiden tot een afname van de kalium- of calciumwaardes in uw bloed. Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedtesten uit te voeren om uw magnesiumwaardes te controleren.

Overgevoeligheid voor omeprazol, voor gesubstitueerde benzimidazolen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Net als andere protonpompremmers mag omeprazol niet in combinatie met nelfinavir worden gebruikt).

Volwassenen

• 20 mg per dag gedurende 2 tot 4 weken
• Refractaire pathologie: 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 weken
• Preventie van recidieven: 10 tot 40 mg per dag
• 20 mg per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Refractaire pathologie: 40 mg, 1 x per dag gedurende 8 weken
• Preventie van recidieven: 20 mg tot 40 mg, 1 x per dag
• 2 x 20 mg per dag
• Soms: 80 mg per dag
• 20 mg, 1 x per dag, gedurende 4 tot 8 weken
• 20 mg per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Refractaire pathologie: 40 mg, 1 x per dag gedurende 8 weken
• Preventie van recidieven: 10 tot 40 mg per dag, in één enkele inname
• Startdosering: 60 mg, 1 x per dag
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 20 tot 120 mg per dag
• Vanaf 80 mg per dag, de dagdosis over 2 innamen verdelen

Kinderen

• Gewicht tussen 10 en 20 kg: 10 tot 20 mg, 1 x per dag
• Gewicht > 20 kg: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Gewicht tussen 15 en 30 kg: 2 x 10 mg per dag gedurende 1 week
• Gewicht > 30 kg: 2 x 20 mg per dag gedurende 1 week

Toedieningswijze

• De tabletten 's morgens met een beetje vloeistof innemen
• De tablet mag in niet-koolzuurhoudend water, in een lichtzure drank (fruitsap, yoghurt) of in een beetje appelsap of appelmoes gedispergeerd worden. De dispersie moet onmiddellijk of binnen een half uur uitgedronken worden. Spoel het glas met een half glas water en drink het uit. De pellets mogen niet gekauwd of geplet worden