Fluvoxamine EG 100Mg Filmomh Tabl 100

• Majeure depressieve episodes
• Obsessieve compulsieve stoornissen (OCS)

Welke stoffen zitten er in Fluvoxamine EG?

De werkzame stof in Fluvoxamine EG is fluvoxaminemaleaat.

Elke Fluvoxamine EG 100 mg tablet bevat 100 mg fluvoxaminemaleaat.

De andere stoffen in Fluvoxamine EG zijn:

 maïszetmeel  watervrij colloidaal siliciumdioxide  gepregelatiniseerd zetmeel  natriumstearylfumaraat  mannitol  macrogol 6000  talk  titaandioxide (E 171)  hypromellose

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Fluvoxamine EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor kruidengeneesmiddelen of geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

 U mag het kruidenpreparaat sint-janskruid niet beginnen in te nemen terwijl u met Fluvoxamine EG wordt behandeld, aangezien dit tot een toename van bijwerkingen kan leiden. Als u al sint-janskruid inneemt wanneer u een behandeling met Fluvoxamine EG begint, stop dan de inname van sint-janskruid en vertel het uw arts bij uw volgende bezoek.

 Als u tijdens de laatste twee weken een geneesmiddel heeft ingenomen om depressie of angst te behandelen, of als u aan schizofrenie lijdt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Uw arts of apotheker zal controleren of u andere geneesmiddelen inneemt om uw depressie of andere gerelateerde psychotische aandoeningen te behandelen; dat kunnen zijn:

 benzodiazepines  tricyclische antidepressiva  neuroleptica of antipsychotica  lithium  tryptofaan  monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), zoals moclobemide  pimozide  selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), zoals citalopram

Uw arts zal u vertellen of het voor u veilig is om Fluvoxamine EG beginnen in te nemen.

U moet uw arts of apotheker ook vertellen als u een van de hieronder vermelde geneesmiddelen heeft ingenomen:

 aspirine (acetylsalicylzuur) of aspirineachtige geneesmiddelen, die gebruikt worden om pijn en ontstekingen (artritis) te behandelen  ciclosporine, dat gebruikt wordt om de werking van het immuunsysteem te verminderen  methadon, dat gebruikt wordt om pijn en ontwenningsverschijnselen te behandelen  mexiletine, dat gebruikt wordt om hartritmestoornissen te behandelen  fenytoïne of carbamazepine, die gebruikt worden om epilepsie te behandelen  propranolol, dat gebruikt wordt om een hoge bloeddruk en hartaandoeningen te behandelen  ropinirol, voor de ziekte van Parkinson  een 'triptan', dat gebruikt wordt om migraine te behandelen, zoals sumatriptan  terfenadine, dat gebruikt wordt om allergieën te behandelen. Fluvoxamine EG mag niet samen met terfenadine worden ingenomen.  sildenafil, dat gebruikt wordt om erectiestoornissen te behandelen  teofylline, dat gebruikt wordt om astma en bronchitis te behandelen  tramadol, een pijnstiller  buprenorfine of buprenorfine/naloxon  clopidogrel, warfarine, nicoumalone of een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt om bloedklonters te voorkomen

Als u momenteel een van de geneesmiddelen in de hierboven vermelde lijst inneemt of kort geleden heeft ingenomen en u heeft die nog niet met uw arts besproken, raadpleeg dan opnieuw uw arts en vraag wat u moet doen. Het is mogelijk dat uw dosis moet worden gewijzigd of dat u een ander geneesmiddel moet krijgen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Bijwerkingen die verband houden met dit type geneesmiddel

Af en toe kunnen zelfmoordgedachten of zelfverwonding voorkomen of erger worden tijdens de eerste paar weken van een behandeling met Fluvoxamine EG, tot het antidepressieve effect begint te werken.

Vertel het uw arts meteen als u kwellende gedachten of ervaringen heeft.

Als u diverse symptomen tegelijkertijd heeft, is het mogelijk dat u een van de volgende zeldzame aandoeningen heeft:

 Serotoninesyndroom: als u zweet, stijve spieren of spasmen heeft, instabiel, verward, geprikkeld of erg opgewonden bent.

 Maligne neurolepticasyndroom: als u stijve spieren, een hoge lichaamstemperatuur heeft, verward bent en andere aanverwante symptomen heeft.

 SIADH: als u zich moe, zwak of verward voelt en pijnlijke, stijve spieren heeft of spieren die u niet onder controle kunt houden.

 Ernstige huidreacties zoals ernstige huiduitslag of roodheid, waaronder huiduitslag die begint op de ledematen, vaak aan beide zijden van het lichaam, en evolueert tot concentrische cirkels die op een schietschijf lijken (erythema multiforme), een verspreide huiduitslag met blaren en loslating van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen (stevens-johnsonsyndroom), uitgebreide loslating van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak – toxische epidermale necrolyse). De frequentie van die bijwerkingen in niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat).

Stop het gebruik van Fluvoxamine EG en raadpleeg meteen uw arts.

Als er ongebruikelijke blauwe plekken of purperen vlekken op uw huid verschijnen of als u bloed braakt of als er bloed in uw stoelgang is, raadpleeg dan uw arts om advies.

Wanneer fluvoxamine (met name abrupt) wordt stopgezet, leidt dit doorgaans tot ontwenningsverschijnselen (zie rubriek 3 – ontwenningsverschijnselen).

Soms voelen patiënten zich een beetje ziek als Fluvoxamine EG begint te werken. Hoewel het zieke gevoel onaangenaam is, zou het snel moeten voorbij zijn als u uw tabletten volgens het voorschrift blijft innemen. Dit kan een paar weken duren.

Bijwerkingen die specifiek verband houden met Fluvoxamine EG

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)

 opgewondenheid

 angst

 constipatie

 diarree

 slaapproblemen

 duizeligheid

 droge mond

 snellere hartslag

 suf gevoel (lethargie)

 gevoel van onwel zijn (malaise)

 hoofdpijn

 spijsverteringsproblemen

 verminderde eetlust

 zenuwachtigheid

 maagpijn

 zweten

 beven

 spierzwakte (asthenie)

 braken

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)

 allergische huidreacties (waaronder opgezwollen gezicht, lippen of tong, uitslag of jeuk)

 verwardheid

 vertraagde zaadlozing

 duizeligheid wanneer men te snel rechtop gaat staan

 hallucinaties

 gebrek aan coördinatie

 spier- of gewrichtspijn

 agressie

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

 epileptische aanvallen

 leverklachten

 manie (een gevoel van verrukking of euforie)

 gevoeligheid voor zonlicht

 onverwachte melkstuwing

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 acathisie (rusteloosheid)

 abnormale smaak

 anorgasmie (het niet bereiken van een orgasme)

 voor vrouwelijke patiënten: stoornissen met de menstruatie (maandelijkse bloeding)

 zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie "Zwangerschap" in rubriek 2 voor meer informatie

 mictiestoornissen (zoals overdag en/of 's nachts vaak moeten plassen, plotseling overdag en/of 's nachts geen controle meer hebben over het plassen, of niet kunnen plassen)

 paresthesie (tintelingen of doof gevoel)

 glaucoom (verhoogde druk in het oog)

 verwijde pupillen

 toename van het hormoon prolactine (een hormoon dat de melkproductie steunt bij een moeder die borstvoeding geeft)

 gewichtsveranderingen

Bij patiënten die dit soort geneesmiddel innemen, is een groter risico op botfracturen waargenomen.

Wanneer mag u Fluvoxamine EG niet innemen?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U neemt geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd en die soms worden voorgeschreven om depressie of angst te behandelen, waaronder linezolide (een antibioticum dat ook een MAO-remmer is).

Behandeling met fluvoxamine mag pas minstens 2 weken na stopzetting van een irreversibele MAO-remmer worden gestart. Behandeling met fluvoxamine na stopzetting van bepaalde reversibele MAO-remmers kan echter de volgende dag worden gestart. In uitzonderlijke gevallen kan linezolide (een antibioticum/MAO-remmer) worden gebruikt in combinatie met fluvoxamine, mits de arts u nauwlettend kan opvolgen.

Uw arts zal u zeggen hoe u Fluvoxamine EG moet beginnen innemen, zodra u de inname van de MAO-remmer heeft stopgezet.

 U neemt tizanidine in, een geneesmiddel dat dikwijls als spierontspannend middel wordt gebruikt.

 U pimozide gebruikt, een neurolepticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie en andere psychiatrische aandoeningen.

 U geeft borstvoeding.

Depressie

• Startdosis: 50 tot 100 mg, in één keer in te nemen 's avonds
• Max. 300 mg /dag
• Doses < 150 mg in 1 inname 's avonds, doses > 150 mg in 2 - 3 innames

Obsessieve-compulsieve stoornissen

• Startdosis: 50 mg/dag
• Aanbevolen dosis: 100 - 300 mg/dag
• Max. 300 mg/dag
• Doses < 150 mg in 1 inname 's avonds, doses > 150 mg in 2 - 3 innames
• Startdosis: 25 mg /dag
• Om de 4 - 7 dagen dosisverhoging met 25 mg
• Max. 200 mg /dag (2 x 100 mg) gedurende 10 weken
• Doses > 50 mg in 2 innames

Toedieningswijze

• Innemen met water zonder kauwen, met of zonder voedsel