Carvedilol EG 6,25Mg Tabl 98X6,25Mg

1. Wanneer mag u Carvedilol EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Carvedilol EG NIET innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U lijdt aan ernstig hartfalen waarvoor medicatie via inspuiting in een ader noodzakelijk is.  U heeft ooit ademhalingsmoeilijkheden of een piepende ademhaling of astma gehad.  U lijdt aan een ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) die tot een vernauwing van de luchtwegen en kortademigheid leidt.  U heeft een ernstige leveraandoening waarvoor medische behandeling noodzakelijk is.  U lijdt aan hartblok (geleidingsstoornis van het hart) of een aandoening die sicksinussyndroom genoemd wordt.  U heeft een zeer trage hartslag (bradycardie) met minder dan 50 slagen per minuut.  U lijdt aan cardiogene shock (een zeer lage bloeddruk als gevolg van een hartaandoening).  U heeft een zeer lage bloeddruk (een systolische/bovendruk lager dan 85 mmHg).  U lijdt aan metabole acidose (het zuurgehalte van het bloed is hoger dan normaal, zoals het suikergehalte in het bloed te hoog is bij diabetici).  U krijgt verapamil of diltiazem rechtstreeks in uw aderen toegediend. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Carvedilol EG? Neem contact op met u arts of apotheker voordat u Carvedilol EG inneemt. Informeer uw arts als u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen of ziekten:  hartfalen (wanneer het hart niet in staat is genoeg bloed te pompen doorheen het lichaam, waardoor symptomen ontstaan zoals zwelling van de enkels of kortademigheid)  nierinsufficiëntie  recent myocardinfarct en hartfalen als gevolg daarvan  chronische obstructieve longziekte (COPD) – uw medicatie dient mogelijk te worden aangepast  diabetes – uw medicatie dient mogelijk te worden aangepast en de symptomen van een te laag bloedsuikergehalte kunnen gemaskeerd zijn  bloedcirculatiestoornissen aan de extremiteiten (koude vingers of voeten)  ziekte van Raynaud (pijnlijke vingers of tenen die eerst blauwachtig, dan wit en uiteindelijk rood worden)  overactieve schildklier (hyperthyreoïdie of thyreotoxicose)  anesthesie of een belangrijke chirurgische ingreep in de nabije toekomst  trage hartslag (minder dan 55 slagen per minuut)  lage bloeddruk bij het overeind komen, die tot duizeligheid of flauwvallen leidt (orthostatische hypotensie)  milde hartblok (van de eerste graad)  ontsteking van het hart  problemen met de hartkleppen  vernauwing van de aorta  verhoogde bloeddruk veroorzaakt door een onderliggende ziekte (secundaire hypertensie)  ernstige overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) in het verleden of als u een desensibilisatietherapie ondergaat tegen bepaalde allergenen  psoriasis – aangezien de symptomen ervan kunnen verergeren  als u diltiazem, verapamil of andere geneesmiddelen gebruikt om uw hartritme onder controle te houden (zie ook rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?")  feochromocytoom (een tumor die een plotse stijging van de bloeddruk veroorzaakt)  als u contactlenzen draagt – carvedilol kan de traanvorming verminderen en de ogen droog maken U mag de behandeling met Carvedilol EG niet abrupt stopzetten. Dit is vooral van belang als u een ischemische hartziekte heeft (onvoldoende bloedtoevoer naar de hartspier).

• Essentiële hypertensie
• Chronische stabiele angina pectoris
• Matig tot ernstig hartfalen

De werkzame stof in Carvedilol EG is:

• carvedilol

De andere stoffen zijn:

• sucrose
• lactosemonohydraat
• povidon K25
• crospovidon
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• magnesiumstearaat

Wees extra voorzichtig en informeer uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  amiodaron of andere geneesmiddelen om het hartritme onder controle te houden  digoxine of digitoxine (tegen hartfalen)  diltiazem of verapamil (tegen hypertensie en hartproblemen)  amlodipine, felodipine, nifedipine, en gelijkaardige calciumkanaalblokkers (tegen hoge bloeddruk)  alle andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk  insuline of tabletten voor de behandeling van diabetes  rifampicine, erythromycine, clarithromycine of telithromycine (antibiotica)  cimetidine (voor de behandeling van maagzuur of maagzweren)  ketoconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties)  fluoxetine (een antidepressivum)  haloperidol (een antipsychoticum)  reserpine, guanethidine, methyldopa of guanfacine (zogenaamde centraal werkende geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk)  clonidine (voor de behandeling van talrijke zeldzame aandoeningen)  moclobemide of fenelzine (zogenaamde MAO-remmer voor de behandeling van depressie)  ciclosporine (om de immuunfuncties van het lichaam te onderdrukken)  ergotamine (voor de behandeling van migraine of een te lage bloeddruk)  nitraten (voor de behandeling van angina pectoris)  geneesmiddelen voor de behandeling van psychosen (fenothiazines), depressie (tricyclische antidepressiva) of epilepsie (barbituraten)  niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's)  cortisonepreparaten oraal of via injectie toegediend  oestrogeenpreparaten (vrouwelijke hormonen)  geneesmiddelen voor de behandeling van allergische reacties (adrenaline) – hun effect kan verminderd zijn  bèta-agonist bronchodilatatoren (gebruikt voor de behandeling van beklemming op de borst en piepende ademhaling als gevolg van astma of andere aandoeningen van de borst, bijvoorbeeld salbutamol en terbutaline).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)  duizeligheid, hoofdpijn  verergering van hartfalen (kortademigheid, opzwelling van de enkels)  lage bloeddruk  vermoeidheid

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)  bronchitis, pneumonie, infecties van de luchtwegen, urineweginfecties  gewichtstoename, toename van het cholesterolgehalte in het bloed, verminderde glucosetolerantie, toename of afname van de bloedsuikerspiegel (bij diabetische patiënten), anemie (een daling van the aantal rode bloedcellen)  depressie, depressieve stemming  visuele stoornissen, verminderde traanvorming (droge ogen), oogirritatie  trage hartslag, oedeem, vochtophoping, lage bloeddruk bij het overeind komen (orthostatische hypotensie)  verminderde bloedcirculatie in de extremiteiten (koude vingers of voeten, claudicatio intermittens)  raynaudfenomeen (pijnlijke vingers of tenen die eerst wit, dan blauw en uiteindelijk rood worden)  ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu), longoedeem, verergering van astmatische symptomen  misselijkheid, braken, diarree, maagzuur, maagpijn  pijn in de extremiteiten, algemene pijn  nierfunctiestoornissen, nierfalen, stoornissen bij het urineren

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)  slaapstoornissen  flauwtegevoel, flauwte, tintelingen aan de extremiteiten (paresthesie)  hartblok, pijn op de borst (angina pectoris)  allergische huidreacties: exantheem, netelroos, jeuk  psoriasis, psoriasisachtige huidreactie  haarverlies  impotentie

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)  daling van het aantal bloedplaatjes (kan sneller tot blauwe plekken of neusbloedingen leiden)  neusverstopping

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)  daling van het aantal witte bloedcellen (kan klachten veroorzaken van infectie, onverklaarbare koorts, keelpijn)  overgevoeligheids- (allergische) reacties  verhoging van leverenzymen (ALAT, ASAT, GGT)  incontinentie bij vrouwen  ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen (bijv. erythema multiforme, stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse)

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U lijdt aan ernstig hartfalen waarvoor medicatie via inspuiting in een ader noodzakelijk is.  U heeft ooit ademhalingsmoeilijkheden of een piepende ademhaling of astma gehad.  U lijdt aan een ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) die tot een vernauwing van de luchtwegen en kortademigheid leidt.  U heeft een ernstige leveraandoening waarvoor medische behandeling noodzakelijk is.  U lijdt aan hartblok (geleidingsstoornis van het hart) of een aandoening die sicksinussyndroom genoemd wordt.  U heeft een zeer trage hartslag (bradycardie) met minder dan 50 slagen per minuut.  U lijdt aan cardiogene shock (een zeer lage bloeddruk als gevolg van een hartaandoening).  U heeft een zeer lage bloeddruk (een systolische/bovendruk lager dan 85 mmHg).  U lijdt aan metabole acidose (het zuurgehalte van het bloed is hoger dan normaal, zoals het suikergehalte in het bloed te hoog is bij diabetici).  U krijgt verapamil of diltiazem rechtstreeks in uw aderen toegediend.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het gebruik van Carvedilol EG tijdens de zwangerschap wordt niet aangeraden. U moet onmiddellijk uw arts raadplegen als u zwanger wordt wanneer u dit geneesmiddel al gebruikt. Moeders die borstvoeding geven mogen Carvedilol EG niet gebruiken.

Essentiële hypertensie

• Startdosis: 12,5 mg, 1 x /dag gedurende 2 dagen
• Indien nodig, de dosis verhogen met tussenstappen van minstens 2 weken
• Onderhoudsdosis: 25 mg, 1 x /dag
• Max. 50 mg /dag, max. 25 mg per inname

Chronische angina pectoris

• Startdosis: 12,5 mg, 2 x /dag gedurende 2 dagen
• Vervolgens 25 mg, 2 x /dag
• Max. 100 mg /dag in meerdere innames

Hartfalen

• 3,125 mg 2 x /dag gedurende de twee eerste weken
• Indien goed verdragen, de dosis verdubbelen met tussenstappen van minstens 2 weken
• Max. 25 mg, 2 x /dag bij patiënten < 85 kg; in uitzonderlijke gevallen max. 50 mg, 2 x /dag bij patiënten > 85 kg

Toedieningswijze

• Mag op een nuchtere of volle maag ingenomen worden
• Patiënten met hartfalen wordt echter wel aangeraden het geneesmiddel tijdens de maaltijden in te nemen om de absorptie te vertragen en de kans op orthostatische hypotensie te verminderen