Aspirine C Eff. Comp. 20

1. WANNEER MAG U ASPIRINE C NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u Aspirine C niet innemen?  u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  bij maagzweren en zweren op de twaalfvingerige darm (duodenumzweren) of als u hiervan vroeger reeds last heeft gehad.  in geval van risico op bloedingen.  als u tegelijkertijd ook stollingsremmende geneesmiddelen inneemt (bv. cumarinederivaten, heparine).  bij astma of bij bekende overgevoeligheid (allergie) voor salicylaten, voor niet-steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen en voor tartrazine (een kleurstof).  bij een ernstig verminderde werking van de nieren.  tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.  bij een ernstig verminderde werking van de lever, voornamelijk in geval van langdurig gebruik van grote hoeveelheden.  als u tegelijkertijd ook methotrexaat gebruikt (vaak gebruikt om kanker te behandelen) (bij dosissen van 15 mg of meer van methotrexaat per week).  bij ernstige hartproblemen.  Wanneer u een strikt zoutarm dieet volgt. Als u er niet zeker van bent of één van deze punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Aspirine C inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine C? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:  als u allergische reacties vertoont (bv. : hooikoorts, veelvuldige neuspoliepen, netelroos, huidreacties, jeuk) of chronische infecties van de luchtwegen, of als u allergisch bent voor niet-steroïdale ontstekingwerende geneesmiddelen. U heeft dan kans op astma-aanvallen. Wanneer u een astma-aanval heeft, moet u de behandeling onderbreken en uw arts raadplegen. Bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale ontstekingwerende geneesmiddelen is een absolute aanwijzing om acetylsalicylzuur niet te gebruiken.  als u vroeger reeds maag-of darmzweren of maag- of darmbloedingen had, of indien u op dit ogenblik aan spijsverteringsstoornissen lijdt. Ook als u in het verleden geen problemen had met dergelijke bloedingen moet u voorzichtig zijn. In elk geval stopt u best met de behandeling, als een maag- of darmbloeding optreedt.  bij nier- en leverproblemen, jicht (een reumatische aandoening), uitdroging, ongecontroleerde hoge bloeddruk, tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase (een bepaald enzym), suikerziekte en bij inname van diuretica.  Bij patiënten met nier- of bloedsomploopproblemen. Aspirine C kan namelijk het risico op nierproblemen verhogen.  bij langdurig gebruik van hoge dagdosissen. Het langdurig gebruik van hoge dagdosissen wordt afgeraden. Dit is zo omdat u mogelijk nierproblemen zou kunnen ontwikkelen.  bij salicylisme (zie beschrijving in de rubriek "Mogelijke bijwerkingen"): de gevoeligheid verschilt sterk van persoon tot persoon. Oudere personen zijn gevoeliger dan jonge volwassenen.  als u doorgaans een overvloedige menstruatie heeft of bloedingen buiten de menstruatieperiode. Er bestaat immers een risico op overvloedige en verlengde maandstonden.  als u een spiraaltje (een vorm van anticonceptie) draagt (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?")  als u zwanger wordt tijdens de behandeling. In dit geval dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. Gebruik van Aspirine C tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap wordt afgeraden.  tijdens en na heelkundige operaties (met inbegrip van kleine operaties, bijv. tandextracties). Indien u Aspirine C gebruikt en u een heelkundige of tandheelkundige ingreep moet ondergaan, raadpleegt u best uw arts.  kort voor of kort na alcoholgebruik: dan mag u geen acetylsalicylzuur innemen.  patiënten die gevaccineerd worden met het varicella vaccin moeten gedurende 6 weken na de vaccinatie de inname van dit geneesmiddel vermijden. Dit kan namelijk het syndroom van Reye veroorzaken, een zeer zeldzame maar soms fatale aandoening (zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").  Het gebruik van Aspirine C zou de vruchtbaarheid kunnen verlagen. Dit effect is omkeerbaar bij stopzetting van de behandeling. Echter, tot op heden werden geen gevallen van aantasting van de vruchtbaarheid gemeld bij inname van Aspirine (zie rubriek" Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid").  Wanneer u een zoutloos of zoutarm dieet volgt, dient u rekening te houden met het natriumgehalte per bruistablet (467 mg). Vraag in dat geval raad aan uw arts. Raadpleeg uw arts of apotheker indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Kinderen Het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts, wordt niet aangeraden zonder medisch advies. Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts die vermoedelijk door een virus veroorzaakt is, zal de arts geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur alleen voorschrijven als andere geneesmiddelen onvoldoende resultaat opleverden. Indien een kind met koorts aan bewustzijnsstoornissen lijdt of hevig moet braken na inname van het geneesmiddel, dient het gebruik van dit geneesmiddel onmiddellijk te worden stopgezet. Er moet dan onmiddellijk een arts worden geraadpleegd. Het zou dan namelijk kunnen gaan om het syndroom van Reye, een zeer zeldzame maar soms fatale aandoening, die onmiddellijk behandeld moet worden. Het is echter nog niet met zekerheid aangetoond dat geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur deze ziekte kunnen veroorzaken.

• koorts en pijn zoals bij griep of andere infectie
• hoofdpij
• kiespijn, behalve voor of na tandheelkundige interventie
• zenuwpij
• lumbag
• spierpij
• menstruatiepij

Welke stoffen zitten er in Aspirine C?

 De werkzame stofin Aspirine C is: acetylsalicylzuur 400 mg.

 De andere stoffen in Aspirine C zijn: mononatriumcitraat, natriumbicarbonaat, ascorbinezuur, citroenzuur, natriumcarbonaat.

Gebruikt u naast Aspirine C nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed wanneer Aspirine C wordt ingenomen samen met andere geneesmiddelen tegen:

 kanker of reumatoïde artritis (methotrexaat)  bloedklonters (vb. warfarine (cumarinederivaten), heparine, ticlopidine, pentoxifylline)  jicht (uricosurica vb. probenecide, benzbromarone)  hoge bloeddruk (vb. diuretica en ACE-inhibitoren)  pijn en ontsteking (bv. niet-steroïdale ontstekingsremmers met inbegrip van pyrazolonen, corticoïden)  neerslachtigheid, depressieve toestanden, stemmingsstoornissen (vb. lithium, SSRI's (selectieve serotonine reuptake inhibitoren))  hartstoornissen (vb. digoxine)  slapeloosheid, angsten (bv. barbituraten)  suikerziekte (diabetes) (bv. insuline, hypoglykemiserende sulfamiden)  epilepsie (vb. valproïnezuur)  infecties (sulfamiden (bepaalde klasse van antibiotica))  een teveel aan maagzuur (magnesium -, aluminium – en calciumverbindingen)  bepaalde aandoeningen van het afweerstelsel (alfa-interferon)  zwangerschap: wanneer u een spiraaltje draagt (een vorm van anticonceptie)  ontsteking, pijn en koorts: ibuprofen. Gelijktijdig gebruik kan het bloedplaatjesaggregerend effect van acetylsalicylzuur beïnvloeden.

Indien u reeds behandeld wordt met één van bovenvermelde geneesmiddelen, dient u uw arts te raadplegen vooraleer u Aspirine C gebruikt.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Overzicht van mogelijke bijwerkingen:

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Maagdarmstelselaandoeningen (maagdarmklachten):

o Misselijkheid

o Braken

o Maagdarmpijnen

o Maagdarmontsteking

o Maagdarmzweren

o Bloeding ter hoogte van het maagdarmstelsel met als symptomen o.a.

maagdarmbloedverlies

Stop onmiddellijk met de inname van dit geneesmiddel in geval van een maagdarmstelselbloeding.

Bloedvataandoeningen (bloedingen):

ten gevolge van zijn werking op de bloedplaatjesaggregatie kan acetylsalicylzuur leiden tot

een verhoogd risico op bloedingen:

o bloedingen na een operatie

o blauwe plekken

o neusbloeding

o urogenitale bloedingen

o tandvleesbloedingen

o zeer ernstige bloedingen (zelden tot zeer zelden) zoals een maagdarmbloeding of een cerebrale bloeding.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen:

o bloedverlies kan leiden tot bloedarmoede/ijzergebrek

o bloedarmoede bij patiënten met tekort aan glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (een bepaald enzyme)

o in geïsoleerde gevallen werd een vermindering van het aantal bloedplaatjes beschreven

Nier- en urinewegaandoeningen (nierklachten):

o nierstoornissen

o acuut nierfalen

o jicht: de uitscheiding van urinezuur wordt beïnvloed door salicylaten. Dit is o.a. van belang voor jichtpatiënten.

Immuunsysteemaandoeningen (allergische reactie), met als symptomen o.a.:

o astma syndroom

o aanvallen van ademnood

o huidreacties (huiduitslag, netelroos, jeuk)

o ontsteking van het neusslijmvlies

o ademhalingsproblemen

o maagdarmklachten

o hartproblemen

o waterophoping

o allergische shock (zeer zeldzaam)

Huid- en onderhuidaandoeningen:

o In geïsoleerde gevallen werden ernstige huidreacties beschreven.

Voedings- en stofwisselingsaandoeningen:

o In geïsoleerde gevallen werd een vermindering van de bloedsuikerwaarden beschreven.

Lever- en galaandoeningen:

o In geïsoleerde gevallen werd een verhoging van de leverenzymen beschreven.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor andere salicylaten of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Maag- en duodenumulceraties of voorgeschiedenis ervan.
• Klinische toestanden met risico op hemorragie.
• Gelijktijdige therapie met stollingsremmende geneesmiddelen (bv. cumarinederivaten, heparine).
• Astma of bekende overgevoeligheid aan salicylaten, kruisallergie met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire (NSAI) middelen en tartrazine.
• Ernstig verminderde nierfunctie.
• Tijdens het derde trimester van de zwangerschap.
• Ernstige leverinsufficiëntie.
• Combinatie van Aspirine C met methotrexaat (in geval van gebruik van dosissen van 15 mg of meer van methotrexaat per week,zie interacties").
• Ernstig hartfalen.

Zwangerschap Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap uitsluitend op advies van de arts. Laatste trimester Gebruik Aspirine C niet als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent, omdat dit uw ongeboren kind kan schaden en problemen bij de bevalling kan veroorzaken. Het kan nier- en hartproblemen veroorzaken bij uw ongeboren baby. Het kan voor u en uw baby van invloed zijn op de neiging tot bloeden en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Eerste en tweede trimester U mag Aspirine C niet gebruiken gedurende de eerste 6 maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en door uw arts wordt geadviseerd. Als u tijdens deze periode behandeld moet worden of als u probeert zwanger te worden, moet u zo kort mogelijk de minimale dosis gebruiken. Vanaf de 20e week van de zwangerschap kan acetylsalicylzuur bij uw ongeboren baby nierproblemen veroorzaken, als het langer dan een paar dagen wordt ingenomen. Dit kan leiden tot een lage hoeveelheid vruchtwater dat uw baby omringt (oligohydramnion) of een vernauwing van een bloedvat (ductus arteriosus) in het hart van de baby. Als u langer dan een paar dagen behandeld moet worden, kan uw arts aanvullende controle aanbevelen.

Borstvoeding Gebruik dit geneesmiddel tijdens de borstvoedingsperiode uitsluitend op advies van de arts. Vermijd het regelmatig gebruik en/of de inname van hoge dosissen van dit geneesmiddel wanneer u borstvoeding geeft, want dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht.

Volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar

• Dosis per inname: 1 à 2 tabletten
• Dosis per dag: 6 tabletten

Kinderen van 10 tot 16 jaar

• Dosis per inname: 1 tablet
• Dosis per dag: 4 tabletten

Kinderen van 5 tot 9 jaar

• Dosis per inname: 1/2 tot 1 tablet
• Dosis per dag: 1,5 tot 3 tabletten

Toedieningswijze

• De bruistabletten oplossen in een glas water en uitdrinken